Depuis plus de 10 ans, la cupule RM Pressfit cup™ est utilisée notre département. Il s’agit d’un implant monobloc, élastique, sans ciment, conçu avec un polyéthylène (PE) standard, recouvert d’un mince revêtement de particules de titane. Il n’existe à ce jour aucune étude française évaluant cette cupule à plus de 10 ans de recul. Aussi, nous avons mené une étude rétrospective afin de : (1) évaluer la survie de l’implant avec un recul minimum de 10 ans, (2) évaluer les scores fonctionnels au dernier recul, (3) mesurer l’usure du PE, (4) identifier les descellements radiologiques, (5) rechercher des facteurs de risque de dépose de la cupule, (6) identifier les complications ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire.

L’hypothèse de travail était que la survie de cet implant était supérieure à 95 % à 10 ans de recul en accord avec les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Il s’agissait d’une étude rétrospective monocentrique, incluant des patients majeurs opérés d’une prothèse totale de hanche (PTH) avec une cupule RM Pressfit cup™ (en calibre de frottement 28mm) pour coxarthrose (primaire ou secondaire) ou ostéonécrose de la tête fémorale. Les critères d’exclusion étaient un recul après pose inférieur à 10 ans, la mise en place d’une cupule RM Pressfit cup™ en seconde intention d’une PTH (n=5) ou à la suite d’une fracture du massif trochantérien (n=1). Au total, 163 patients (182 hanches) d’âge médian (Q1–Q3) de 63 (56–68) ans, avec un sexe ratio H/F de 1,7 ont été inclus. Les scores fonctionnels étaient évalués par les scores de Harris et d’Oxford. Les radiographies étaient analysées en postopératoire immédiat et au dernier recul.

La médiane de suivi était de 10,5 (10–11,5) ans. Sur les 182 hanches incluses, 7 cupules ont été déposées correspondant à une survie à 10 ans de 96,1 % (IC95 % [93,3 ; 96,9]). Les scores de Harris et d’Oxford médians à 10,5 ans étaient respectivement de 95 (90–98) et de 19 (17–23) points. L’usure médiane du PE était de 0,058 (0,039–0,087) mm/an. L’analyse univariée a montré que le sexe masculin était un facteur associé à l’usure du PE (OR=3,6 ; IC95 % [1,3 ; 12,9] [p=0,012]). Dix (6 %) cupules montraient une instabilité radiologique avec migration supérieure à 3mm et/ou variation d’inclinaison supérieure à 8° et seulement 9 (6 %) hanches présentaient une raréfaction de la trame osseuse. Aucun facteur pré- ou peropératoire analysé a été associé à la dépose de la cupule. La luxation représentait 71 % (n=5) des causes de dépose de la cupule, de plus, 6 hanches ont présenté au moins un épisode de luxation ayant nécessité une réduction par manœuvre externe au bloc opératoire, portant le taux de luxation global de la série à 6 % (n=11). L’augmentation de l’inclinaison de la cupule était le seul facteur de risque de luxation prothétique (OR=1,2 ; IC95 % [1,09 ; 1,4] [p=0,0003]). Les complications globales ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire représentaient 15 (8,3 %) cupules implantées.

La cupule RM Pressfit cup™ donne de bons résultats cliniques et radiologiques à long terme avec une survie globale de 96,1 % et un taux de complications faible à plus de 10 ans. Depuis 2 ans, la cupule RM Vitamys™ a été introduite permettant d’utiliser le diamètre de têtes fémorales 32mm pour des cupules de taille 48 afin de diminuer le risque de luxation.

IV ; cohorte rétrospective.

For over 10 years, the RM Pressfit cup™ has been used in our department. This is a one-piece, elastic, cementless implant designed with standard polyethylene (PE), covered with a thin coating of titanium particles. To date, there is no French study evaluating this cup after more than 10 years. Therefore, we conducted a retrospective study in order to: (1) evaluate the survival of the implant with a minimum follow-up of 10 years, (2) evaluate the functional scores at the last follow-up, (3) measure the wear of the PE, (4) identify radiological loosening, (5) search for risk factors for cup removal, (6) identify complications that required management in the operating theatre.

The working hypothesis was that the survival of this implant was greater than 95% at 10 years’ follow-up, in accordance with the criteria of the National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

This was a retrospective monocentric study, including adult patients who underwent total hip arthroplasty (THA) with an RM Pressfit cup™ (28mm friction size) for coxarthrosis (primary or secondary) or femoral head osteonecrosis. Exclusion criteria were a follow-up period of less than 10 years, the placement of an RM Pressfit cup™ as a secondary intention for a THA (n=5) or following a trochanteric fracture (n=1). In total, 163 patients (182 hips) with a median age (Q1–Q3) of 63 (56–68) years, and a sex ratio (M/F) of 1.7 were included. Functional scores were evaluated using the Harris and Oxford scores. Radiographs were analyzed in the immediate postoperative period and at the last follow-up.

The median follow-up was 10.5 (10–11.5) years. Of the 182 included hips, 7 cups were removed, corresponding to a 10-year survival rate of 96.1% (95% CI [93.3; 96.9]). The median Harris and Oxford scores at 10.5 years were 95 (90–98) and 19 (17–23) points, respectively. The median PE wear rate was 0.058 (0.039–0.087) mm/year. Univariate analysis showed that male gender was associated with PE wear (OR=3.6; 95% CI [1.3; 12.9] [P=0.012]). Ten cups (6%) showed radiological instability with migration greater than 3mm and/or variation in inclination greater than 8°, and only 9 hips (6%) showed bone resorption. No preoperative or perioperative factors analyzed were associated with cup removal. Dislocation accounted for 71% (n=5) of the causes of cup removal. Additionally, 6 hips experienced at least one dislocation episode requiring reduction by external maneuvers in the operating room, bringing the overall dislocation rate in the series to 6% (n=11). Increased cup inclination was the only risk factor for prosthetic dislocation (OR=1.2; 95% CI [1.09; 1.4] [P=0.0003]). Overall complications requiring surgical intervention included 15 (8.3%) implanted cups (7 removed cups, 6 dislocation episodes requiring reduction by external maneuvers in the operating room, and 2 hips reoperated for washing and changing of mobile components due to early infection).

The RM Pressfit cup™ gives good long-term clinical and radiological results with an overall survival of 96.1% and a low complication rate over 10 years. Over the last 2 years, the RM Vitamys™ cup has been introduced allowing the use of 32mm femoral head diameter for size 48 cups to reduce the risk of dislocation.

IV; retrospective cohort.